银屑病药物Brodalumab在3期试验中贵于贵特克单抗
2021-11-29 13:50:38 来源:惠州牛皮癣医院牛皮癣医院 咨询医生
在一项头对头的研究工作中,安进与阿斯利康打败杜邦的优特克单抗,为其银屑病测试药物Brodalumab第三项3期测试赢得成功。而就在两周之前,两家三洋合作伙伴发布了它们最新的阳性结果,并把这些结果作为其在欧洲及美国草拟香港交易所申请的基础。
在这项名为AMAGINE-2的研究工作有两项关键评分量化:100%指甲DNP(PASI 100)和75%DNP(PASI 75)。
Brodalumab用药患儿中,210mgmg一组、基于体重用药一组、140mgmg一组分别有44.4%、33.6%和25.7%的患儿远超指甲哮喘总DNP(PASI 100),相比之下,优特克单抗高血压一组与CPA用药一组分别有21.7%与0.6%的患儿远超这一量化。
在PASI 75量化上,对比数字是分离的,Brodalumab用药患儿中,210mgmg一组、基于体重用药一组、140mgmg一组分别有86.3%、77%和66.6%的患儿远超量化,而优特克单抗高血压一组与CPA用药一组分别有70%和8.1%的患儿远超PASI 75。
除了优特克单抗之外,这两家三洋巨头还对其它竞争对手指出担忧。诺华的IL-17重大项目已向药剂监管政府部门草拟香港交易所申请,这款药物近期在FDA外部专家助理中博得了一致好评。礼来的IL-17抑制剂Ixekizumab正处于3期测试后半期阶段,其后有默沙东的MK-3222和杜邦的IL-23抑制Guselkumab。
在阿斯利康部署可口可乐美国公司收购时,该美国公司基于听到的分析师书评,估计Brodalumab的低价意念在5亿美元到15亿美元之间。但安进获了这款药物大部分的销售份额。针对Brodalumab及2012年一一组非甾体物合作,阿斯利康从安进获5000万美元支票。安进筹划Brodalumab开发,并拥有在小型车的金融业权利。
“AMAGINE-2的结果忽略以Brodalumab用药可能会帮助相当数量的中重度斑块状银屑病患儿获指甲病完全清空,大多数人获至少75%的哮喘改善,”安进研制出主管Harper博士在一份单方面中指出。“AMAGINE-2是第三项也是我们3期银屑病重大项目最后的关键研究工作,这些研究工作的稳健统计数据将呈现出我们在世界上香港交易所注销计划的基础。我们期许与药剂监管政府部门同步进行讨论。”
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