乌司奴哌—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二常见的药剂性关节疟疾，会有医学影像的十分困难并可导致残疾人，为病患者和附属医院带来了巨大负担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在放射治疗上缺乏相应的放射治疗药剂品。一项关于PSA的数据分析中会推测，显现单单早期病征展示单单的病患者，运用于传统DMARDs放射治疗2年，疟疾操控良好；然而约仍有50%的病患者显现单单了引人注意的骨侵蚀。在无论如何的15年用以放射治疗类风湿病征的生物制剂由来已久，然而银屑病病征的放射治疗却止步不前。即使缺乏相应的随机物理确实，甲氨蝶呤、来钠米特等改变病情抗风湿药剂（DMARDs）仍是放射治疗PsA的三线用药剂。

许多物理说明，无论是一般而言放射治疗还是联合甲氨蝶呤放射治疗，坏死遗传物质α药剂物（TNFi）都有不错。特别是在对那些传统DMARDS单方的中会轴征状，TNFi展示单单单单了不错的。在欧陆，目前有5种TNFi 被准许用以放射治疗PsA，他们在放射治疗关节单单血上的不同。但自TNFi推测以来，对PsA生理生理学最令人激动、最有发展前景的接触，在于开始关注IL-17/IL-23移动式的主导作做为法。

有确实说明IL-23通过主导作用以特定的T细胞会亚群而起着促进附着点药剂的主导作用。这一推测的重要性在于其与PsA的生理移动式如此一来就其。运用于TNFi 来放射治疗PsA的诊断缓解率可达到60%。然而有30%的病患者有可能展示单单为对TNFi反应不佳或根本单方，还有些人有可能并不适合或不可施用这样的放射治疗。欧陆药剂品监理（EMA）和食品药剂品监理（FDA）仅有推测对于那些TNFi 放射治疗失败的病患者似乎从未更容易的放射治疗方法。正是由于这一“放射治疗热力”的存有，最初生物制剂—乌司蓄他汀的两项数据分析实用化了。

B细胞会、IL-6和T细胞会就其的共刺激分子CD80/86(阿哥斯达黎加弗)并未被声称是RA的就其分子，很多针对这些机制的生物制剂并未准许母公司了。在PsA，目前这些药剂品还从未准许运用于。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的报道明确指单单，乌司蓄他汀是一种人源化酵母菌，可以融合IL-12、IL-23共同的P40亚为单位。IL-12是Th1药剂症反应中会更为重要的细胞会遗传物质、IL-23参予Th17的激活，其中会间体为IL-17。

乌司蓄他汀的与可靠度在PSUMMIT1三期试验会得以定下。EMA和FDA并未准许乌司蓄他汀用以PsA的放射治疗。PSUMMIT2试验说明乌司蓄他汀在那些对TNFi单方的PSA病患者很强诊断，并且建议可做为这些病患者的放射治疗建议书。PSUMMIT2 数据分析较PSUMMIT1 数据分析规模小，但是设计是相似的，并且足以讲出诊断难题。其主要起始站与PSUMMIT1一致（在24周后达到ACR20的病患者比例）。鉴于可靠度方面的考虑，PSUMMIT2从未明确指单单最初建议书，但其天数（60周）更慢。

从PsO的数据分析中会也可以拿到有关乌司蓄他汀可靠度的数据。EMA认为并从未确实说明任何过多的心血管疟疾风险与乌司蓄他汀放射治疗就其。病患者癫痫的出生率轻度提高，但备受物理数据分析星期的限制，不可明确其就其性。乌司蓄他汀是否是提高恶性的风险也不明确。这些难题不必通过长期随访和母公司后的捕捉到以进一步明确。

EMA并未准许乌司蓄他汀用以传统DMARDs放射治疗单方的PSA病患者。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验说明乌司蓄他汀可以增加PsA的医学影像十分困难，但还需进一步的数据分析来进行可验证。

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编辑： rheum204