FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性溃疡

3月21日，AmericanFDA批文Otezla (apremilast)用于放射治疗活跃M-银屑病普遍性关节炎(PsA)病变。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节呕吐、迟钝和肿胀是PsA的主要体征和症状。迄今被批文用于PsA的类固醇有糖皮质激素、坏死突变(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“加剧呕吐和发炎，加强身体机能是活跃M-银屑病普遍性关节炎病变最主要的放射治疗目标，”FDA类固醇赞扬与研究中会心类固醇赞扬II办公室主任、American哥伦比亚大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种病因困扰的病变提供了一种新的放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)类固醇，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名活跃M-银屑病普遍性关节炎病变参与的3期外科试验。Otezla放射治疗病变与安慰剂病变相比，其PsA体征及症状显示有加强。

Otezla放射治疗病变应以定期让卫生保健专业人员数据分析其体重。如果出现无法解释或外科上轻微的体重减轻，应以对体重减轻进行赞扬，并应以考虑中会止放射治疗。Otezla放射治疗病变与安慰剂病变相比，抑郁症风险有所提高。

在外科试验中会，Otezla高血压病变最少用的病症有腹泻、恶心和头疼。Otezla由位于新泽西州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi