FDA 批准礼来 Taltz 用于病患银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日华盛顿邮报，美国 FDA 延展批准礼来白斑状银屑病制剂 Taltz 用于银屑病开放性类风湿开放性病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫反应，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种营养不良的持续发展中的起功用。

这款制剂以注射剂使用，它可单独服用，或与这两项的改善病情的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合服用。该制剂用于银屑病开放性类风湿开放性的确实和实用开放性基于两项随机、结果表明、抗抑郁药折衷 3 期分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项分析计有 670 余名活动开放性营养不良刚出生病患者参与。

SPIRIT-P1 分析在活动开放性银屑病开放性类风湿开放性病患者中的将 Taltz 与抗抑郁药的实用开放性和确实顺利完成了对比，这些受测者在此之前从未以改善病情的抗风湿生物制剂顺利完成过病患，试验中的 58% 的 Taltz 病患病患者达到 ACR20 加重（营养不良活动度的示范指标减少 20%），相比之下，抗抑郁药病患组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 分析在以坏死因子类固醇（TNFi）病患过的活动开放性银屑病开放性类风湿开放性病患者中的对 Taltz 和抗抑郁药顺利完成了对比，这些受测者在此之前以一种或两种 TNF 类固醇病患后已经单方面，试验中的，病患组与抗抑郁药组的 ACR20 加重数值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华