美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病疗程

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日路透社，美国食品和用药管理局已批准 Sun 生物科技公司的 Ilumya 用于外科手术病征中度至重度的淡褐色型银屑病。精神科将可以为符合光疗或全身外科手术的病征开出该用药的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基建构，消除其与 IL-23 受体的相互作用，从而消除促炎趋化因子和趋化因子的获释。

3 期化疗 reSURFACE 的数据显示，100 mg Ilumya 与双盲远比在运用于两个其他部门剂量后第 12 周时再次出现显着临床改善，这表现为表皮清除率（PASI 75）的打分大多至少 75%，以及精神科世界性评估（PGA）标准普尔翻倍「清除」或「多于」。

在 reSURFACE 研究成果中，74% 在用药三个其他部门剂量的第 28 时才翻倍 75% 的表皮清除率，84% 持续不能接受 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 周时保持稳定 PASI 75，而重新随机分组运用于双盲继续外科手术的病征仅 22% 能够保持稳定 PASI 75。

此外，在不能接受 Ilumya 100 mg 外科手术第 28 时才 PGA 标准普尔为「清除」或「多于」的病征中，有 69% 的病征在第 64 周时保持稳定这种标准普尔，而不能接受终于随机心里外科手术的病征中仅 14% 保持稳定这种标准普尔。

提示信源电话号码

编辑： 冯志华