FDA 批准礼来 Taltz 主要用途治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日刊文，美国 FDA 扩展到批文礼来斑块管状银屑病药物 Taltz 使用银屑病病态类风湿性病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的病原体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能惹来增生，在这种疾病的拓展中起作用。

这款药物以注射剂使用，它可单独处方，或与常规的改善病情的抗风湿药物如甲氨蝶呤牵头处方。该药物使用银屑病病态类风湿性的有效病态和安全病态基于两项随机、双盲、抗抑郁药相符合 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果共有 670 余名活动病态疾病年长病人参与。

SPIRIT-P1 研究成果在活动病态银屑病病态类风湿性病人中将 Taltz 与抗抑郁药的安全病态和有效病态进行了对比，这些受试者之前从未以改善病情的抗风湿生物药物进行过处方，实验者 58% 的 Taltz 处方病人达到 ACR20 缓解（疾病活动度的综合测试方法下降 20%），相比之下，抗抑郁药处方组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以坏死因子类固醇（TNFi）处方过的活动病态银屑病病态类风湿性病人中对 Taltz 和抗抑郁药进行了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 类固醇处方后已经不能接受，实验者，处方组与抗抑郁药组的 ACR20 缓解值大致相同 53% 和 20%。

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主编： 冯志华